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          干細胞實驗室平面布局規劃設計

          日期:2022-11-11 點擊: 34 次


          干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存是建設干細胞實驗室的要條件。博泰小編帶大家了解干細胞實驗室平面布局規劃設計要求有哪些。


          一、干細胞實驗室平面布局原則


          干細胞實驗室布局應符合人、物分流,潔、污分流的原則,整個實驗室分為潔凈區和非潔凈區。潔凈區與非潔凈區之間人流通過更衣緩沖系統進入,物流通過傳遞窗傳遞。


          二、干細胞實驗室的人流物流


          1、人流:實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區,做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。若實驗室設置陽性細胞制備間,應設置獨立退出通道。


          2、物流:干細胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區后,在樣本處理間進行樣本前處理。


          三、干細胞實驗室平面布局


          1、潔凈區


          1)更衣緩沖:更衣緩沖區通常按照緩沖、一更、二更、緩沖的流程布置。
          與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區,實驗人員通過一更、二更、緩沖之后進入實驗室潔凈走廊。


          2)細胞制備:細胞制備區是整個干細胞實驗室的核心區域,其功能包括但不限于細胞的富集、分離純化、擴增、凍存、功能性細胞定向分化等。


          3)培養:干細胞實驗室的細胞培養可在細胞制備間進行,可在潔凈區設置單獨的細胞培養間,放置若干臺培養箱,不同批次的干細胞不應同時在同一個培養箱內培養。


          4)制劑:制劑室也叫配液室,用于干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作。制劑室的實驗設備包括潔凈工作臺/生物安全柜、4℃醫用冰箱等。


          5)微生物檢測:微生物檢測區的平面布局按照微生物實驗室的要求設計,包含準備間、無菌室、陽性對照室及儲存室、洗消室等配套設施。


          6)細胞研發實驗室:該區域根據客戶要求設置,用于細胞治療產品的研發、質檢。


          2、非潔凈區


          1)樣本接收區:樣本接收區宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。


          2)物料存放區:存放實驗所需的物品,如耗材、培養基、試劑等。


          3)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數據中心、檔案室、辦公室等。


          (4)細胞儲存區:細胞儲存區需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。


          5)質量檢測區:質檢區設置免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區,可用于樣本檢測和細胞成品的質量檢測。

           


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